Лицензирование медицинской деятельности

ДОКЛАД

По дисциплине "Правоведение"

Тема: «Правовое лицензирование мед деятельности »

Выполнила: студентка

Группы 130 леч

Синьчук Кристина Сергеевна

Проверил: Колмаков В.Ю.

2017 год

Лицензирование мед деятельности

Лицензирование мед деятельности регулируется:

• Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (дальше - Закон о лицензировании);

• Положением о лицензировании мед деятельности (кроме обозначенной деятельности, осуществляемой мед организациями и другими организациями Лицензирование медицинской деятельности, входящими в личную систему здравоохранения, на местности инноваторского центра «Сколково») (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291) (дальше - Положение);

• Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063-Пр/07 «Об утверждении форм документов, применяемых Росздравнадзором при лицензировании мед деятельности».

Воплощение мед деятельности просит получения лицензии (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).

Мед деятельность составляют работы (услуги) по перечню, приведенному в Лицензирование медицинской деятельности приложении к Положению, которые производятся при (п. 3 Положения):

• оказании первичной медико-санитарной мед помощи;

• оказании спец (в том числе сверхтехнологичной) мед помощи;

• оказании скорой (в том числе скорой спец) мед помощи;

• оказании паллиативной мед помощи;

• оказании мед помощи при санаторно-курортном лечении;

• проведении мед экспертиз, мед осмотров, мед Лицензирование медицинской деятельности освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания мед помощи;

• трансплантации (пересадке) органов и (либо) тканей, воззвании донорской крови и (либо) ее компонент в мед целях.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования должны быть установлены Минздравом Рф (п. 3 Положения). В реальный момент Приказом Минздрава Лицензирование медицинской деятельности Рф от 11.03.2013 № 121н утверждены Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, спец (в том числе сверхтехнологичной), скорой (в том числе скорой спец), паллиативной мед помощи, оказании мед помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении мед экспертиз, мед осмотров, мед освидетельствований и санитарно-противоэпидемических Лицензирование медицинской деятельности (профилактических) мероприятий в рамках оказания мед помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (либо) тканей, воззвании донорской крови и (либо) ее компонент в мед целях (дальше - Требования к организации и выполнению работ (услуг) при осуществлении разных видов мед деятельности).

Наличие лицензии не требуется при осуществлении мед и другими организациями Лицензирование медицинской деятельности, входящими в личную систему здравоохранения, мед деятельности на местности инноваторского центра «Сколково» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 № 244-ФЗ «Об инноваторском центре «Сколково» (дальше - Закон № 244-ФЗ), п. 1 Положения). Мед деятельность на местности инноваторского центра «Сколково» осуществляется на основании разрешений, выдаваемых управляющей компанией (ч. 3 ст. 17 Закона № 244-ФЗ Лицензирование медицинской деятельности).

В письме ФФОМС от 24.01.2008 № 282/30-4/и разъяснено, что не обязаны иметь лицензию на мед деятельность страховые мед организации, которые в силу специфичности их правового статуса, определенного федеральным законодательством, производят контроль свойства мед помощи.

Лица, которые могут получить лицензию.

Исходя из п. п. 1, 3 и 4 Положения, получить лицензию на воплощение мед деятельности Лицензирование медицинской деятельности могут:

• мед организации,

• другие организации,

• личные предприниматели,

которые:

• намереваются производить мед деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг;

• соответствуют установленным лицензионным требованиям.

Лицензирующий орган.

Лицензирование мед деятельности производят последующие органы (п. 2 Положения):

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в отношении:

• мед и других организаций, подведомственных федеральным Лицензирование медицинской деятельности органам исполнительной власти, муниципальным академиям наук, также организаций федеральных органов исполнительной власти, в каких федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

• мед и других организаций, осуществляющих деятельность по оказанию сверхтехнологичной мед помощи.

Конкретно выдача лицензий на мед деятельность осуществляется территориальными органами Росздравнадзора (п. 7.3 Положения о территориальном Лицензирование медицинской деятельности органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. Приказом Минздрава Рф от 13.12.2012 № 1040н).

Заявление о предоставлении лицензии на воплощение мед деятельности должно подаваться юридическими лицами по месту нахождения (месту гос регистрации - п. 2 ст. 54 ГК РФ), физическими лицами - по месту проживания.

Список территориальных управлений Росздравнадзора с указанием их контактной Лицензирование медицинской деятельности инфы приведен на веб-сайте www.roszdrav№adzor.ru;

б) органы исполнительной власти субъектов РФ - в отношении:

• мед и других организаций, кроме подведомственных федеральным органам исполнительной власти, муниципальным академиям наук, также организаций федеральных органов исполнительной власти, в каких федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, мед и других Лицензирование медицинской деятельности организаций, оказывающих сверхтехнологичную мед помощь;

• личных бизнесменов.

Определенный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование мед деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. К примеру, в Самаре и Самарской области таким органом является Министерство здравоохранения Самарской области (абз. 6 п. 2.2 Постановления Правительства Лицензирование медицинской деятельности Самарской области от 22.06.2012 № 290 «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Самарской области»).

Срок деяния лицензии.

Выданная лицензия на воплощение мед деятельности действует пожизненно (ч. 4 ст. 9 Закона о лицензировании).

В случае воплощения мед деятельности без лицензии лица, ее осуществляющие несут последующие виды ответственности.

Административная ответственность.

Воплощение лицензируемого вида деятельности (мед деятельности Лицензирование медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа:

• для людей - от 2000 до 2500 руб.;

• для должностных лиц (в том числе личных бизнесменов - примечание к ст. 2.4 КоАП РФ) - от 4000 до 5000 руб.;

• для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб.

Штраф налагается как с конфискацией Лицензирование медицинской деятельности сделанной продукции, орудий производства и сырья, так и без нее (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).

В случае если мед деятельность не связана с извлечением прибыли, ее воплощение без лицензии тянет за собой ответственность по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ. Деятельность, не связанную с извлечением прибыли, производят, а именно, некоммерческие организации. Согласно п Лицензирование медицинской деятельности. 3 ст. 50 ГК РФ некоммерческие организации могут создаваться в форме потребительских кооперативов, публичных либо религиозных организаций (объединений), учреждений, благотворительных и других фондов, также в других формах, предусмотренных законом.

Ответственность наступает в виде предупреждения либо штрафа в размере:

• для людей - от 500 до 1000 руб.;

• для должностных лиц - от 30 000 до 50 000 руб. (либо Лицензирование медицинской деятельности дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет);

• для личных бизнесменов - от 30 000 до 40 000 руб. (либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);

• для юридических лиц - от 170 000 до 250 000 руб. (либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Уголовщина.

За воплощение предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее большой вред гражданам, организациям либо государству или сопряженное Лицензирование медицинской деятельности с извлечением дохода в большом размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовщина в виде 1-го из последующих наказаний:

• штрафа до 300 000 руб. либо в размере зарплаты или другого дохода осужденного за период до 2-ух лет;

• неотклонимых работ на срок до 480 часов;

• ареста на срок до 6 месяцев.

Лицо, в первый раз совершившее Лицензирование медицинской деятельности данное грех, освобождается от уголовной ответственности, если оно (ч. 2 ст. 76.1 УК РФ):

• возместило вред, причиненный гражданину, организации либо государству в итоге совершения злодеяния, и перечислило в федеральный бюджет валютное возмещение в размере пятикратной суммы причиненного вреда;

или

• перечислило в федеральный бюджет доход, приобретенный в итоге совершения злодеяния, и валютное возмещение Лицензирование медицинской деятельности в размере пятикратной суммы дохода, приобретенного в итоге совершения злодеяния.

За деяние, совершенное организованной группой либо сопряженное с извлечением дохода в особо большом размере, наступает уголовщина по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде 1-го из последующих наказаний:

• штраф от 100 000 до 500 000 руб. либо в размере зарплаты или другого Лицензирование медицинской деятельности дохода осужденного за период от 1-го года до 3-х лет;

• принудительные работы на срок до 5 лет;

• лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до 80 000 руб. либо в размере зарплаты или другого дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такого.

Если же воплощение лицом личной мед практики без Лицензирование медицинской деятельности лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека, согласно ч. 1 ст. 235 УК РФ наступает ответственность в виде 1-го из последующих наказаний:

• штраф в размере до 120 000 руб. либо в размере зарплаты либо другого дохода осужденного за период до 1-го года;

• ограничение свободы на срок до 3-х лет;

• принудительные Лицензирование медицинской деятельности работы на срок до 3-х лет;

• лишение свободы на срок до 3-х лет.

Воплощение лицом личной мед практики без лицензии, повлекшее по неосторожности погибель человека, наказывается принудительными работами на срок до 5 лет или лишением свободы на срок до 5 лет (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

Наполнение заявления.

В случае если Лицензирование медицинской деятельности лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, заполняется форма заявления о предоставлении лицензии, приведенная в Приложении № 1 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063-Пр/07. При всем этом список сведений, которые должны указываться в заявлении, установлен в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании.

Ч. 2 ст. 13 Закона о лицензировании предвидено право соискателя указать в заявлении просьбу о направлении Лицензирование медицинской деятельности ему инфы по вопросам лицензирования в электрической форме.

В форме заявления предвидено, что нем должны быть указаны должность и фамилия, имя, отчество управляющего юридического лица (либо личного бизнесмена), документ, на основании которого действует управляющий организации, проставлена дата наполнения заявления. Заявление должно быть подписано управляющим организации либо личным бизнесменом. Согласно Лицензирование медицинской деятельности же ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании заявление о предоставлении лицензии может быть подписано как управляющим повсевременно действующего исполнительного органа юридического лица, так и другим лицом, имеющим право действовать от имени организации. В таком случае в заявлении должны быть указаны его фамилия, имя и отчество, также рекомендуется привести реквизиты доверенности, на Лицензирование медицинской деятельности основании которой это лицо действует от имени организации.

На заявлении проставляется оттиск печати (личный бизнесмен проставляет ее только в случае наличия).

В приложении (приложение № 1 к заявлению) соискатель лицензии должен привести список заявленных работ (услуг) для воплощения мед деятельности.

В форме приложения указываются наименование юридического лица либо Лицензирование медицинской деятельности фамилия, имя и отчество личного бизнесмена, адресок места воплощения мед деятельности и работы (услуги), которые планируется делать (оказывать) на данном объекте. Нужно избрать и указать данные работы (услуги) в согласовании с Списком работ (услуг), составляющих мед деятельность, приведенным в приложении к Положению. На практике лицензирующие органы требуют, чтоб по Лицензирование медицинской деятельности каждому территориально обособленному объекту было оформлено отдельное приложение.

Приложение к заявлению подписывается управляющим организации либо личным бизнесменом, указывается их фамилия, имя и отчество, проставляется дата наполнения приложения. На приложении к заявлению также проставляется оттиск печати (личный бизнесмен проставляет ее только в случае наличия).

Если лицензирующим органом является орган исполнительной Лицензирование медицинской деятельности власти субъекта РФ, то применяется форма заявления, утвержденная либо рекомендованная им.

К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться последующие документы в согласовании с ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Положения.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган конкретно либо направляются заказным почтовым отправлением с извещением Лицензирование медицинской деятельности о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании).

Выставленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в тот же денек вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с извещением о вручении (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании).

Если заявление о предоставлении лицензии оформлено Лицензирование медицинской деятельности с нарушением установленных требований либо прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение 3-х рабочих дней со денька приема заявления вручает соискателю извещение о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) либо направляет его заказным почтовым отправлением с извещением о Лицензирование медицинской деятельности вручении (ч. 8 ст. 13 Закона о лицензировании).

После представления верно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение 3-х рабочих дней воспринимает одно из последующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

- о рассмотрении заявления и прилагаемых документов;

- о возврате заявления и прилагаемых документов, с целевым обоснованием обстоятельств возврата - если повторно представленное заявление Лицензирование медицинской деятельности (документы) также не соответствуют установленным требованиям.

Если соискатель не представил верно оформленное заявление (полный набор документов) в тридцатидневный срок, ему ворачиваются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы можно навести в лицензирующий орган в Лицензирование медицинской деятельности форме электрического документа, подписанного электрической подписью (ч. 6 ст. 13 Закона о лицензировании).

Проверка лицензирующим органом соответствия соискателя лицензионным требованиям.

После получения заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган производит проверку полноты и достоверности содержащихся в их сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям (ч. 1 ст Лицензирование медицинской деятельности. 14 Закона о лицензировании).

К таким проверкам используются положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и личных бизнесменов при осуществлении муниципального контроля (надзора) и городского контроля» (дальше Закон № 294-ФЗ), с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

Лицензирующим органом проводятся Лицензирование медицинской деятельности (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании):

• документарные проверки. Предметом документарной проверки являются находящиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, также сведениям о соискателе, содержащихся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и других федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании Лицензирование медицинской деятельности);

• внеплановые выездные проверки. Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, построек, сооружений, технических средств, оборудования, других объектов, которые подразумевается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие нужных для воплощения данной деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

Все Лицензирование медицинской деятельности проверки осуществляются без согласования с органом прокуратуры (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превосходить 20 рабочих дней (п. 1 ст. 13 Закона № 294-ФЗ). При всем этом общий срок проверок не может превосходить срока, установленного для выдачи лицензии.

Основанием для проведения проверки соискателя является предоставление Лицензирование медицинской деятельности им в лицензирующий орган заявления о выдаче лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании). Таким макаром, правила ст. 14 Закона № 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения либо приказа управляющего (заместителя управляющего) контролирующего органа, в отношении проверок соискателя лицензии не используются.

Порядок дизайна результатов проверки установлен в ст Лицензирование медицинской деятельности. 16 Закона № 294-ФЗ, в согласовании с п. 1 данной статьи по результатам должен составляться акт проверки в 2-ух экземплярах. Требования к его содержанию установлены в п. 2 ст. 16 Закона № 294-ФЗ. Типовая форма акта приведена в Приложении 3 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063-Пр/07.

Получение лицензии.

В течение 45 рабочих дней со денька приема заявления и Лицензирование медицинской деятельности прилагаемых к нему документов лицензирующий орган после проведения проверки достоверности содержащихся в их сведений (в том числе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям) должен принять решение о предоставлении лицензии либо об отказе в ее предоставлении (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании).

В случае если соискатель представил неполный набор документов либо заявление Лицензирование медицинской деятельности было оформлено с нарушениями требований, срок на принятие решения исчисляется со денька поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (верно оформленного заявления) (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

Предоставление лицензии.

Решение о предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа, сразу оформляется сама лицензия (ч. 2 и 3 ст. 14 Закона о лицензировании). Приказ Лицензирование медицинской деятельности (распоряжение) и лицензия подписываются управляющим (заместителем управляющего) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании).

Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании. Лицензия оформляется по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании).

В течение 3-х рабочих дней Лицензирование медицинской деятельности после подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату либо направляется ему заказным почтовым отправлением с извещением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании).

Организация либо личный бизнесмен, получившие лицензию, вправе производить лицензируемую деятельность со последующего после принятия решения о предоставлении лицензии денька (ч. 2 ст. 9 Закона о лицензировании).

Отказ в Лицензирование медицинской деятельности предоставлении лицензии.

К основаниям для отказа в предоставлении лицензии относятся:

• наличие в представленных соискателем лицензии заявлении либо прилагаемых к нему документах недостоверной либо искаженной инфы (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании);

• установленное в процессе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании).

Решение об отказе в предоставлении лицензии оформляется Лицензирование медицинской деятельности приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании). При всем этом соискателю лицензии направляется заказным почтовым отправлением с извещением о вручении (либо в течение 3-х рабочих дней с момента принятия решения вручается) извещение об отказе в предоставлении лицензии. Данное извещение должно содержать мотивированное обоснование обстоятельств отказа со Лицензирование медицинской деятельности ссылкой на определенные положения нормативных правовых актов и других документов, на основании которых принято решение об отказе. Если же предпосылкой отказа является установленное в процессе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям, в извещении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании).


lichnij-plan-studenta-1-komplekt-uchebno-metodicheskih-materialov-po-izuchaemoj-discipline-1-uchebnaya-hrestomatiya-po-discipline.html
lichnij-sostav-formirovaniya-10-organizaciya-grazhdanskoj-oboroni.html
lichnij-vzglyad-na-russkuyu-literaturu.html